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注射用阿莫西林钠(在研)

所属分类 :


产品介绍

【通用名称】:注射用阿莫西林钠

【批准文号】 :NA

【成分】 :阿莫西林钠

【适应症】 :

本品用于不产β-内酰胺酶的对本品敏感菌引起的不适合使用阿莫西林口服制剂的下列社区获得性感染 ,包括需要住院治疗的下列感染。

  1. 中耳炎 、鼻窦炎 、咽炎、扁桃体炎 :由β溶血性链球菌 、流感嗜血杆菌引起 。
  2. 急性支气管炎、慢性气管炎急性细菌感染:由流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌引起 。
  3. 3、社区获得性肺炎、支气管肺炎:由肺炎链球、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌引起 。
  4. 4 、非复杂性尿路感染(膀胱炎和肾盂肾炎):由大肠埃希菌、粪肠球菌、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起。
  5. 复杂性尿路感染:由大肠埃希菌、粪肠球菌 、奇异变形杆菌、无乳链球菌引起 。
  6. 单纯性淋病:由淋病奈瑟菌引起 。
  7. 感染性流产 、产后血流感染 :由化脓性链球菌、葡萄球菌引起 。
  8. 伤寒 、副伤寒 、伤寒带菌者:由伤寒副伤寒沙门菌引起 。
  9. 围手术期预防细菌性心内膜炎,主要用于高危险性患者(如植有人工心脏瓣膜或曾经患有细菌性心内膜炎患者)拔牙操作时 。

基于目前国内的细菌耐药性监测情况 ,葡萄球菌 、大肠埃希菌中产β-内酰胺酶菌株比例高达90%以上 ,多数菌种的耐药率较高,应根据药敏结果选择使用。

不可以采用低于推荐剂量的用量。治疗顽固感染可能需要数周 。使用过程中应经常进行及跟踪进行微生物学和临床评估,直至治疗结束。

在患者无临床症状或获得细菌学清除证据的情况下,应至少再持续治疗48~72小时 。对于溶血性链球菌引起的感染 ,至少连续治疗10天 。

治疗应遵循抗菌药物的药敏试验和临床疗效的基本原则 。然而 ,在紧急情况下 ,如致病微生物目前还无法确定 ,用阿莫西林钠治疗可能是有效的 。在等待药敏

结果的期间 ,根据临床判断决定是否与另一种抗生素联用 ,以提供一个足够广谱的抗菌活性 。

【规格】 :按C16H19N3O5S计 (1)0.5g (2)1.0g

【用法用量】:

1 、用法

通常肌内注射或静脉推注或稀释后静脉滴注给药。对于轻 、中度感染,建议选择肌内注射 。对于严重感染,建议选择静脉推注或稀释后静脉滴注给药。

静脉推注时要慢 ,推注时间至少3~4分钟 ,最好10~15分钟 。过快推注可能导致患者痉挛。

2、用量

肾功能正常 :

成人 :依据病情 ,每次250mg ,每6~8小时1次。严重感染时,每次500mg ,每6~8小时1次。

儿童 :体重小于20公斤,依据病情,每日总量为20mg/kg ,分3~4次 ,即每6~8小时1次。严重感染时,每日总量为40mg/kg,分3~4次,即每6~8小时1次 。体重大于20公斤者 ,剂量同成人。

肾功能异常者:肾功能不全患者抗生素的排泄延迟,根据肾功能不全的程度,应按下表减量给药 。

成人及体重大于40kg的儿童 :

给药途径

肾功能轻微不全

(肌酐清除>30ml/min)

肾功能中等程度不全

(肌酐清除率10~30ml/min)

肾功能重度不全

(肌酐清除率<10ml/min)

肌内注射

剂量不变

500mg/12小时

500mg ,每日一次

静脉注射

剂量不变

开始1g ,然后0.5~1g,每12~24小时 。

开始1g ,然后0.5~1g,每24小时。

血液透析患者 :

在透析结束时用量为1g ,然后根据病情,0.5~1g ,每12~24小时。

围手术期预防细菌性心内膜炎 :

初次给药:麻醉(如行麻醉)前即时或牙科手术前15分钟肌肉注射1克阿莫西林和120毫克庆大霉素 。重复给药(6小时后) :口服500毫克阿莫西林 。对于10岁以下儿童,阿莫西林的剂量为成人剂量的一半 ,庆大霉素的剂量为2毫克/千克体重。使用时应注意,为了减少注射造成的疼痛 ,应将阿莫西林溶于1%无菌利多卡因溶液中。勿将阿莫西林和庆大霉素溶于同一个针管中 。

3 、药物配制和注意

静脉给药

规格

稀释液(ml)

0.5g

10

1.0g

20

注射用水是常用的稀释液 。

复溶时可能会或可能不会出现短暂的粉红色 。复溶溶液通常是无色或浅黄色的。注射前应强力振摇匀所有溶液。

如果要通过直接注射方式给药0.5g或1.0g阿莫西林 ,则应在复溶后20分钟内给药。

0.5g粉末,用于注射或输注溶液

静脉输液的制备和稳定性:立即将0.5g(如上制备)的复溶溶液添加到50ml输液中。

1.0g粉末,用于注射或输注溶液

静脉输液的制备和稳定性:立即将1.0g(如上制备)的复溶溶液添加到100ml输液中(例如使用迷你袋或直插式滴定管) 。

静脉注射阿莫西林可以在一系列不同的静脉输液中给药。在20°C ,推荐体积下的以下输液可以保持令人满意的抗生素浓度 :

静脉注射液

20°C时的稳定期

注射用水

6 h

0.9% w/v氯化钠注射液

4 h

复合氯化钠溶液(林格溶液)

2 h

复方乳酸钠注射液(乳酸钠林格氏液 :哈特曼溶液)

30 min

5%葡萄糖注射液

20 min

0.18% w/v氯化钠注射液加4%葡萄糖注射液

30 min

如果复溶后保持在室温下,则应在规定的时间内完成输注 。

肌内给药

规格

稀释剂

0.5g

2.5ml注射用水

1.0g

2.5ml盐酸利多卡因溶液

最大单剂量为1.0g 。

注射前应强力振摇所有溶液,并在复溶后立即给药 。

任何残留的抗生素溶液都应丢弃。

仅供单剂量使用。

【剂型】:注射液

【包装】:中硼硅玻璃模制注射剂瓶、注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯覆膜溴化丁基橡胶塞和抗生素瓶用铝塑组合盖包装 。10瓶/盒 。

【有效期】:NA

【上市许可持有人】:海南广升誉制药有限公司

关键词:化学药、中成药 、植物药

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